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    一致性评价爆发期到来:9月申报创历史新高,注射剂备受青睐

    文章来源:未知   更新时间:2018-10-04   浏览次数:   作者:admin

    pc加拿大走势技巧 www.i7us.net       从2017年7月药企申报一致性评价伊始,一致性评价工作陆续进入正轨,2018年更是一致性评价关键性的一年,时间倏忽即过,转眼2018年已过去了四分之三的时间,一致性评价工作进入冲刺阶段,在刚刚过去的9月一致性评价申报一路攀升,一致性评价爆发期来到。
          截止目前CDE受理一致性评价受理号共计429个,涉及156家企业的171个品种,其中2018年9月CDE共受理一致性评价受理号81个,是一致性评价工作开展以来申报受理最多的一个月,无论是从受理号还是从品种计算,都是历史之最,且受理号同比8月份增长32.79%,品种数比8月增加5个。
    值得一提的是9月的注射剂受理号有26个,占9月总受理号数量超1/4;涉及14个品种,约占9月总受理品种数1/3。( 华龙研发部:吴斌)

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